產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品展廳

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廣東逸舒制藥股份有限公司
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卡托普利片

卡托普利片
  • 產(chǎn)品介紹

【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng):卡托普利片

  英文名稱(chēng):Captopril Tablets

  漢語(yǔ)拼音:katuopuli pian

【成份】本品主要成分為卡托普利。

  化學(xué)名稱(chēng):1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸

化學(xué)結構式: 

  分子式:C9H15NO3S

  分子量:217.29

【性狀】 本品為白色片。

【適應癥】

  1.高血壓;

  2.心力衰竭。

【規格】每片25毫克。

【用法用量】

  視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個(gè)體化原則,按療效而予以調整。

1.成人常用量:

 ?。?) 高血壓,口服一次12.5mg(半片),每日2—3次,按需要1—2周內增至50mg(2片),每日2—3次,療效仍不滿(mǎn)意時(shí)可加用其他降壓藥。

 ?。?) 心力衰竭,開(kāi)始一次口服12.5mg(半片),每日2—3次,必要時(shí)逐漸增至50mg(2片),每日2—3次,若需進(jìn)一步加量,宜觀(guān)察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正?;蚱偷幕颊?,初始劑量宜用6.25mg(1/4片)每日3次,以后通過(guò)測試逐步增加至常用量。

2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開(kāi)始按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時(shí),每隔8—24小時(shí)增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反應】

1.較常見(jiàn)的有:

 ?。?)皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%—10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。

 ?。?)心悸,心動(dòng)過(guò)速,胸痛。

 ?。?)咳嗽。

 ?。?)味覺(jué)遲鈍。

2.較少見(jiàn)的有:

 ?。?)蛋白尿,常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6 個(gè)月內漸減少,療程不受影響。

 ?。?)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。

 ?。?)血管性水腫,見(jiàn)于面部及四肢,也可引起舌、聲門(mén)或喉血管性水腫,應子警惕。

 ?。?)心率快而不齊。

 ?。?)面部潮紅或蒼白。

3.少見(jiàn)的有:白細胞與粒細胞減少,有發(fā)熱、寒戰,白細胞減少與劑量相關(guān),治療開(kāi)始后3—12周出現,以10—30天最顯著(zhù),停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕,同服別嘌呤醇可增加此種危險。

【禁忌】

  對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

  1、 胃中食物可使本品吸收減少30—40%,故宜在餐前1小時(shí)服藥。

  2、 本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時(shí)性,在有腎病或長(cháng)期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應注意檢查血鉀。

  3、 下列情況慎用本品:

 ?。?) 自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時(shí)白細胞或粒細胞減少的機會(huì )增多。

 ?。?) 骨髓抑制。

 ?。?) 腦動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。

 ?。?) 血鉀過(guò)高。

 ?。?) 腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。

 ?。?) 主動(dòng)脈瓣狹窄,此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。

 ?。?) 嚴格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者,此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴重的低血壓。

  4、 用本品期間隨訪(fǎng)檢查:

 ?。?) 白細胞計數及分類(lèi)計數,最初3個(gè)月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時(shí)隨即檢查。

 ?。?) 尿蛋白檢查每月一次。

  5、 腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類(lèi),血尿素氮和肌酐增高時(shí),將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。

  6、 用本品時(shí)蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。

  7、 用本品時(shí)若白細胞計數過(guò)低,暫停用本品,可以恢復。

  8、 用本品時(shí)出現血管神經(jīng)水腫,應停用本品,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3—0.5ml。

  9、 本品可引起尿丙酮檢查假陽(yáng)性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  1、 本品能通過(guò)胎盤(pán),可危害胎兒,檢出懷孕應立即停用本品。

  2、 本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。

【兒童用藥】

  曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。

【老年用藥】

  老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。

【藥物相互作用】

  1.與利尿藥同用使降壓作用增強,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開(kāi)始用小劑量,逐漸調整劑量。

  2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開(kāi)始。

  3.與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過(guò)高。

  4.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。

  5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與影響交感神經(jīng)活性的藥物(神經(jīng)節阻滯劑或腎上腺能神經(jīng)阻滯劑)以及β阻滯劑合用都會(huì )引起降壓作用加強,應予警惕。

  6.與鋰劑聯(lián)合,可能使血清鋰水平升高而出現毒性。

【藥物過(guò)量】

  逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

【藥理毒理】

  本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過(guò)抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過(guò)干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動(dòng)耐受時(shí)間。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

  本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上??诜?5分鐘起效,1—1.5小時(shí)達血藥峰濃度。持續6—12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25%—30%與蛋白結合。半衰期短于3小時(shí),腎功能損害時(shí)會(huì )產(chǎn)生藥物潴留。降壓作用為進(jìn)行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄,約40%—50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過(guò)血腦屏障。本品可通過(guò)乳汁分泌,可以通過(guò)胎盤(pán)。

【貯藏】 遮光,密封保存(10~30℃)。

【包裝】 聚烯烴塑料瓶裝,100片/瓶。

【有效期】 24個(gè)月。

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】 國藥準字H44022800

【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱(chēng):廣東逸舒制藥股份有限公司

  生產(chǎn)地址:肇慶市鼎湖區城區工業(yè)區

  郵政編碼:526070

  電話(huà)號碼:(0758)2685888  

  傳真號碼:(0758)2685666  

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